Badania kliniczne dla pacjenta – aktualnie prowadzone badania
Aktualnie prowadzimy badania kliniczne w Domu Lekarskim w Szczecinie w zakresie schorzeń:
Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją PDL-1 (bez wcześniejszego leczenia ogólnego choroby przerzutowej)
Guzy lite z mutacją ROS1 lub NTRK1-3
Migrena oporna na leczenie tryptanami
Migrena – leczenie prewencyjne przy niepowodzeniu leczenia innymi lekami
Badania kliniczne odgrywają kluczową rolę w rozwijaniu nowych metod leczenia, niemniej jednak nie każdy może wziąć w nich udział. Każde badanie posiada ściśle określone kryteria włączenia oraz kryteria wykluczenia, które decydują o tym, kto może zostać uczestnikiem badania klinicznego.
- Kryteria włączenia to warunki, jakie musi spełnić potencjalny uczestnik, aby móc wziąć udział w badaniu klinicznym. Te kryteria różnią się w zależności od rodzaju badania oraz celu badania. Mogą obejmować takie czynniki jak wiek, płeć, stan zdrowia, choroby współistniejące, historia leczenia oraz inne aspekty zdrowotne i demograficzne. Na przykład, jeśli badanie dotyczy nowego leczenia choroby serca, kryteria włączenia mogą obejmować osoby w określonym przedziale wiekowym z określonymi objawami.
- Kryteria wykluczenia określają czynniki uniemożliwiające udział w badaniu. Mogą to być np. pewne stany zdrowia, które mogą zwiększyć ryzyko uczestnictwa w badaniu lub wpłynąć na wyniki. Przykładowo osoba cierpiąca na inną poważną chorobę, która mogłaby zakłócić ocenę efektów nowego leczenia, może być wykluczona z badania.
Warto podkreślić, że decyzję o włączeniu uczestnika do badania podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący badanie, zwany także badaczem. Proces ten opiera się na wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz na dokładnym zrozumieniu celów badania i ryzyka związanego z udziałem. Badacz uwzględnia zarówno kryteria włączenia, jak i wykluczenia, aby zapewnić bezpieczeństwo i rzetelność wyników badania.
Osoba, która chce wziąć udział w badaniu klinicznym, musi spełnić określone kryteria włączenia oraz nie być objętą kryteriami wykluczenia. Decyzję o dopuszczeniu uczestnika do badania podejmuje badacz na podstawie wytycznych GCP i specyfiki badania. Ostatecznie badania kliniczne wymagają precyzyjnej selekcji uczestników, aby uzyskać wiarygodne i wartościowe wyniki.
Prowadzone przez Dom Lekarski badania kliniczne realizowane są zgodnie z prawami przysługującymi pacjentowi. Każdy uczestnik badania świadomie i samodzielnie wyraża wolę przystąpienia do projektu badawczego, jak również w każdej chwili może ową zgodę wycofać, tym samym rezygnując z dalszej terapii. Zgodnie z obowiązującymi prawami pacjenta, uczestnik projektu nie musi podawać przyczyn rezygnacji. Ponadto pacjent biorąc udział w badaniach klinicznych ma prawo do:
- uzyskania informacji o stanie swojego zdrowia oraz leku, który jest poddawany badaniom,
- otrzymania kopii dokumentacji medycznej,
- uzyskania informacji o przebiegu badań klinicznych, których udziela lekarz prowadzący,
- należytej ochrony danych osobowych.
Jesteś zainteresowany udziałem w aktualnie prowadzonych badaniach klinicznych? Chcesz wiedzieć, czy kwalifikujesz się do badania? Masz pytania? Skontaktuj się z nami na adres: badaniakliniczne@domlekarski.pl